VALIDAPRO EUROPE

L'entreprise VALIDAPRO EUROPE est spécialisée en recherches, études et analyses spécialisées, dont notamment :

• conseil en ingénierie des structures et ossatures
• conseil pour l'optimisation de la réglementation reach

Notre expertise | Nos valeurs Validapro possède une expertise internationale en conformité, notamment de la FDA, EMA, ANSM, ANVISA, Japon et de Santé Canada, qui associe intimement la Qualité et la démarche industrielle. L’approche développée pour chaque projet est centrée sur le respect des attentes réglementaires et sur l’efficacité des solutions proposées et développées dans le respect et la transparence en partenariat avec nos clients. L'ingénierie Notre approche, appliquée de la R&D à la fabrication industrielle, couvre la conception des locaux, le choix des équipements et utilités pour la fabrication et le conditionnement (primaire et secondaire) de produits oraux, stériles et non-stériles, de formes sèches, semi-liquides et liquides dans les domaines pharmaceutiques, cosmétiques, des produits de santé naturels, des dispositifs médicaux et de la biotechnologie. La conformité L’expertise réglementaire de Validapro est à la base de tous les projets réalisés et permet l’application des concepts «Lean» et «BPF» de façon à assurer la conformité aux attentes réglementaires tout en optimisant le rendement opérationnel. Validapro est présent de chaque côté de l’Atlantique avec une base européenne à Toulouse, France et une base américaine à Montréal, Canada. Créée en 1993 par des responsables de services Conformité de grands groupes pharmaceutiques, Validapro a commencé par proposer ses services en validation et qualification puis a élargi ses compétences sur des projets de mise en conformité globaux. Présents en France depuis 1998, nous pouvons proposer notre expertise sur les attentes réglementaires spécifiques de la FDA.