L'entreprise CISTEO MEDICAL est spécialisée en recherches, études et analyses spécialisées, dont notamment :
Spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat, Cisteo MEDICAL vous accompagne dans toutes les étapes de vos projets. Des premières réflexions jusqu’à la production sous atmosphère contrôlée, en passant par la vérification de conception et les démarches réglementaires, nous donnons vie à vos idées dans différents domaines tels que la chirurgie mini-invasive (implants et instrumentation). Basée à Besançon, notre entreprise bénéficie de l’expérience de la capitale des microtechniques. Industriels ou professionnels de santé, nous sommes à votre écoute pour tous vos projets.. Agréée Crédit Impôt Recherche (CIR) et Crédit Impôt Innovation (CII) par le ministère de l’Enseignement supérieur et de la recherche, la société Cisteo MEDICAL propose de vous accompagner dans vos démarches réglementaires et normatives pour vous assurer de la conformité de vos dispositifs médicaux. À cet effet, nous pouvons vous fournir la documentation et le conseil nécessaire à la constitution d’un dossier de marquage CE, FDA, RIM… pour tous vos projets. Nous pouvons par ailleurs créer et mettre en place un système de management de la qualité ISO 13485 et/ou 21 CFR part 820 et/ou RIM au sein de votre structure.. L’environnement réglementaire médical est en pleine évolution, notamment en Europe avec l’arrivée du Règlement 2017/745. En tant que fabricant réglementaire, vos dossiers d’homologation sont à mettre à jour. Vous avez un besoin dans le montage et/ou la mise à jour de vos dossiers d’homologation ? Cisteo MEDICAL vous propose un accompagnement règlementaire en mettant, à votre service, l&.
